Какая ответственность грозит за продажу лекарств в аптеке, если они выдаются по рецепту?

Микроклизмы, за которые можно сесть: в чем проблема с лекарствами от эпилепсии | Милосердие.ru

Какая ответственность грозит за продажу лекарств в аптеке, если они выдаются по рецепту?

«Я никогда не слышала, что это преследуется законом, что это именно наркотик, из-за которого мне грозит тюрьма. Для меня и многих мам это совершенно обычное лекарство», – призналась Екатерина Коннова.

Мать-одиночка, воспитывающая двух детей, едва не оказалась в тюрьме за попытку продать пять микроклизм, не пригодившихся ее сыну. Лишь благодаря поддержке общественности уголовное дело против нее было прекращено.

Ребенок Екатерины, пятилетний Арсений, страдает тяжелым органическим поражением головного мозга, которое приводит к частым эпилептическим приступам. (Кроме того, у него ДЦП и отсутствует пищевод). Для купирования приступов ребенку назначили диазепам – противосудорожное и седативное лекарство, внесенное в Список III психотропных веществ.

Диазепам выпускается в форме таблеток, растворов для инъекций, ректальных свечей и микроклизм. В России зарегистрированы лишь растворы для инъекций. Но когда ребенок бьется в судорогах, использовать микроклизму проще, чем сделать укол.

На форуме в интернете Екатерина купила 20 микроклизм по 1000 рублей за каждую. Однако судороги у Арсения происходят слишком часто, поэтому мать-одиночка не смогла использовать эту форму препарата постоянно.

«Мы в хосписе рекомендовали маме получить через поликлинику бесплатно диазепам в ампулах и пользоваться им, – рассказала заместитель директора детского хосписа «Дом с маяком» Лидия Мониава. – Екатерина так и сделала. 5 клизм, которые у нее остались, решила на том же форуме перепродать другим родителям детей с эпилепсией, чтобы вернуть хотя бы часть денег».

Правоохранительные органы трактовали события иначе: Екатерина Коннова с целью незаконного сбыта хранила психотропное вещество, незарегистрированное в России.

Наркотики и психотропные вещества. О каких «списках» идет речь?

Наркотические средства и психотропные вещества, за незаконное хранение и сбыт которых предусмотрена уголовная ответственность, перечислены в специальном Перечне. Он состоит из четырех списков.

В Список I включены вещества, оборот которых запрещен в России.

«Оборотом» юристы называют практически все возможные действия с препаратами: изготовление, хранение, перевозку, продажу, приобретение, использование, ввоз или вывоз из страны, даже уничтожение.

Вещества из Списка I могут использоваться некоторыми учреждениями с научной или учебной целью. Кроме того, они могут уничтожаться. Примеры таких веществ: героин, каннабис (марихуана), опий, экстракт маковой соломы и т.п.

Список II включает наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых ограничен и контролируется. Например, кетамин, кодеин, кокаин, морфин. Препараты из этого списка могут использоваться в медицине и ветеринарии. Как правило, это средства для наркоза, обезболивающие лекарства, снотворные и т.п.

Список III, в котором значится диазепам, состоит из психотропных веществ, по отношению к которым контроль чуть менее строг, чем по отношению к препаратам из второго списка. Тем не менее, применение перечисленных в нем лекарств без назначения врача незаконно.

Это различные транквилизаторы, снотворные, противосудорожные, спазмолитические, сосудорасширяющие средства и др. Например, апрофен, барбитал, клоназепам. В качестве лекарств вещества из Списка III применяются при лечении депрессии, эпилепсии, неврозов, панического расстройства, ожирения и т.п.

В Список IV входят прекурсоры – они используются при изготовлении наркотических и психотропных препаратов.

Помимо Перечня наркотических средств и психотропных веществ, в России есть Реестр новых потенциально опасных психоактивных веществ (их оборот в России запрещен), а также Список сильнодействующих и ядовитых веществ (многие из них используются в медицине).

Кто и как может законно выписать лекарства из «списков»?

РИА Новости / Валерий Титиевский

Минздрав разрешает назначать лекарственные препараты из списков II и III пациентам с выраженным болевым синдромом, с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями и т.п.

Выдача рецептов на такие лекарства без медицинских показаний или «с нарушением установленных правил оформления» влечет за собой  уголовную ответственность.

Для препаратов из списка II существуют специальные рецептурные бланки по форме N 107/у-НП, утвержденной приказом Минздрава. Каждый бланк имеет серию и номер. Чтобы запастись ими на год, клиника должна заранее подать заявку. Руководитель организации несет персональную ответственность за ее обоснованность.

Психотропные вещества из Списка III выписываются на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.

«Рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или навесным замком», – говорится в приказе Минздрава.

Выписывать рецепты на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ, запрещается.

Где выдают лекарства, содержащие психотропные вещества и наркотики?

Виталий Аньков / РИА Новости

Получить препарат из списков II и III можно далеко не в каждой аптеке или клинике. Для работы с этими лекарствами необходима лицензия. Перечни аптек и медицинских организаций, имеющих такую лицензию, составляют департаменты здравоохранения субъектов РФ.

Поликлиники передают списки больных, получивших рецепты на наркотические и психотропные препараты, в те аптеки, к которым они прикреплены. При получении лекарства пациент должен предъявить паспорт. Если же в аптеку пришел его родственник, то понадобится паспорт родственника и копия паспорта пациента.

Сотрудник аптеки, выдавший «особый» препарат, расписывается на рецептурном бланке и указывает свою фамилию, имя и отчество. После этого рецепты хранятся в аптеке 3 года, а затем уничтожаются.

Как ввозят в страну препараты из «списков» и незарегистрированные лекарства?

Юридические лица для ввоза в страну наркотических и психотропных веществ должны получать разовые лицензии. Выдача лицензий происходит «с учетом потребности государства» в таких препаратах.

При этом вещества из списков I и II могут ввозить только государственные унитарные предприятия, а также МГУ им. Ломоносова.

А индивидуальным предпринимателям вообще запрещен ввоз препаратов из Перечня.

Физическое лицо может привезти из заграничной поездки небольшое количество лекарства, содержащего наркотические и психотропные вещества, если оно необходимо ему по медицинским показаниям. Но для этого нужно иметь документы, подтверждающие назначение врача.

Незарегистрированное в России лекарство отдельный человек тоже имеет право провезти через границу – но лишь для личного использования.

Если вдруг окажется, что он «преследует цель сбыта», то это будет уголовное преступление.

Юридическое лицо может ввезти в Россию незарегистрированный препарат только для конкретного пациента. Как правило, этим занимаются российские фармацевтические компании с соответствующим опытом и ресурсами. Чтобы получить разрешение Минздрава на ввоз, необходимо предоставить ведомству заключение консилиума, подписанное группой профильных врачей-специалистов.

Врачи должны указать, что незарегистрированный препарат нужен больному по жизненным показаниям.

Чем грозит использование лекарств из «списка» без назначения врача?

Максим Богодвид / РИА Новости

Если человек не собирался продавать лекарства из списков II или III, то за их незаконное приобретение, хранение и перевозку ему грозит лишение свободы на срок до 3 лет.

За незаконный сбыт наркотических и психотропных препаратов предусмотрено лишение свободы на срок от 4 до 8 лет. А если продажа происходит в административном здании, общественном транспорте, или с использованием интернета, то в тюрьме за это можно провести от 5 до 12 лет.

За нарушение правил хранения и учета лекарственных препаратов из списков II и III тоже предусмотрена уголовная ответственность. Медицинского работника, уличенного в таком преступлении, могут приговорить к крупному штрафу и лишить права занимать определенные должности.

А если нарушение совершалось «из корыстных побуждений», то виновному грозит лишение свободы на срок до трех лет.

Медика можно привлечь к уголовной ответственности за любую ошибку, даже если остатки препарата после инъекции слили в раковину, отмечает Нюта Федермессер, руководитель Центра паллиативной медицины департамента здравоохранения г. Москвы. Поэтому найти в хоспис провизора, который будет работать с наркотиками, очень сложно, говорит она.

Почему родители детей-инвалидов нарушают закон?

Лидия Мониава, заместитель директора детского хосписа «Дом с маяком». Фото с сайта childrenshospice.ru

«Мамы детей с эпилепсией покупают и перепродают противосудорожные препараты, которые не зарегистрированы в России, но очень эффективны в лечении, – рассказала мать девушки с этим заболеванием. – Покупают, потому что купировать приступы нужно любой ценой. А продают, потому что купленный препарат, на который возложены надежды, может не подойти, ведь реакция на терапию очень индивидуальна».

«Родители делают это, чтобы помочь своим детям, потому что сидеть, сложа руки, когда твой ребенок корчится в судорогах, просто невозможно, а на сложную форму эпилепсии те лекарства, что есть в России, просто не действуют», – пишет Лидия Мониава.

«Есть огромный объем незарегистрированных лекарств, по различным, в основном тяжелым, врожденным и генетическим заболеваниям, и огромное число лекарств люди вынуждены покупать у перекупщиков.

Люди вынуждены ненужные или оставшиеся лекарства продавать, потому что сдавать их нельзя, как это делается с теми лекарствами, которые выдают официально», – говорит заместитель председателя комиссии Общественной палаты РФ по поддержке семьи, материнства и детства Елена Альшанская.

«Если вы наберете в поисковике название какого-нибудь лекарства из третьего списка, вы увидите тысячи предложений его купить», – отметил заместитель генерального директора фармацевтической компании Stada CIS Иван Глушков. Реальный объем этого рынка не подлежит корректной оценке, считает он.

Почему не зарегистрированы микроклизмы?

Регистрация новых лекарств в России имеет заявительный характер, объяснили в Минздраве. С предложением в ведомство должен обратиться фармпроизводитель. После этого запускается процедура регистрации, которая длится в среднем 110 рабочих дней.

Огромное количество лекарств, рекомендованных ВОЗ, до сих пор не зарегистрированы в России, потому что фармацевтическим компаниям невыгодно браться за эту процедуру, отметила руководитель пресс-службы детского хосписа «Дом с маяком» Соня Харькова.

По словам Ивана Глушкова, три ограничительных списка – одна из причин того, что бизнесу невыгодно регистрировать новые препараты в России.

Во-первых, в стране существует государственная монополия на оборот лекарств из списков I-III. Во-вторых, врачи боятся выписывать эти препараты, опасаясь уголовной ответственности за ошибку.

Есть и другие причины. «Фармацевтический бизнес – это, прежде всего, бизнес, а потом все остальное.

Если маркетинг говорит, что более дорогая лекарственная форма в стране, где не такие высокие доходы, не будет хорошо продаваться, эту лекарственную форму вы в ней не увидите никогда», – отметил заведующий лабораторией экспериментальной и клинической фармакологии НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Иван Козлов.

Что можно изменить?

Фото с сайта raas.ru

«Медицинский легальный оборот наркотических средств составляет не более 0,04 процента от всего оборота, а регулируют его так, как будто цифры совсем другие», – отметила Нюта Федермессер в одном из интервью.

По ее мнению, необходимо пересмотреть некоторые нормы федеральных законов «Об обращении лекарственных средств» и «О полиции», а также статьи 228.1 (Незаконные производство, сбыт или пересылка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов) и 228.2 (Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ) Уголовного кодекса.

О необходимости внесения поправок в Уголовный кодекс заявила также председатель комиссии Общественной палаты РФ по поддержке семьи, материнства и детства Диана Гурцкая.

«Необходимо просто отменить все указы и акты, регламентирующие применение в врачебной практике сильнодействующих и наркотических препаратов», – сказал Алексей Масчан, заместитель директора Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева.

Со своей стороны, глава комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов считает, что повода смягчать правила оборота психотропных и наркотических препаратов нет. Проблема – в неинформированности общества об этих правилах.

«Было бы разумно при выписывании лекарств медицинским работникам давать краткую консультацию по применению препарата и предупреждать о возможных последствиях нарушения закона», – отметил зампред комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Михаил Терентьев.

По мнению председателя Всероссийской организации детей-инвалидов Елены Клочко, необходимо провести работу по регистрации в России современных лекарств. «Недопустима ситуация, когда в России не регистрируются новые, современные препараты, и родители вынуждены доставать их нелегально… Наши дети должны получать доступ к современным лекарствам», – подчеркнула она.

Источник: https://www.miloserdie.ru/article/narkoticheskie-i-psihotropnye-otvechaem-na-8-vazhnyh-voprosov-o-lekarstvah/

Не только антибиотики. Что изменит уголовная ответственность за продажу лекарств без рецепта

Какая ответственность грозит за продажу лекарств в аптеке, если они выдаются по рецепту?

Такое предложение глава Министерства здравоохранения Ульяна Супрун высказала в интервью Радио Свобода.

Так она прокомментировала ситуацию, когда любой может приобрести в аптеке антибиотики просто так. По ее словам, бизнесу гораздо выгоднее заплатить штраф за продажу лекарств без рецептов, чем прекратить эту продажу.

Сейчас Гослекслужба разрабатывает изменения в закон

“Проблема есть, что в законе прописано, как аптека продает лекарства без рецепта, даже лекарства, которые требуют рецепта, а их штраф – 112 гривен. Нет никакой  уголовной ответственности.

Для них дешевле иметь бизнес, чем соблюдать закон.

Сейчас Гослекслужба разрабатывает изменения в закон, и мы повышаем этот штраф, будем внедрять уголовную ответственность за то, что продают лекарства без рецепта”, – отметила Супрун.

Супрун также напомнила, что из-за неправильного массового использование антибиотиков в течение многих лет сейчас немало болезней уже не могут лечиться с их помощью, ведь к лекарствам возникла резистентность.

На прошлой неделе в Кабмине утвердили Национальный план действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, напомнила она. Решение правительства об ограничении доступа к покупке лекарств заработает примерно в конце 2019 – начале 2020 года.

По словам Супрун, лучше, чтобы люди не имели свободного доступа к антибиотикам, поскольку в большинстве ситуаций они им не нужны.

Приостановление лицензии

Все необходимые подзаконные акты для запрета продажи лекарств без рецептов существуют и сейчас, отметил в комментарии Радио НВ президент Украинского медицинского клуба, председатель медико-фармацевтического комитета Общественного совета Минздрава Иван Сорока.

Уголовная ответственность за продажу лекарств без рецептов неактуально

Это касается не только антибиотиков, а всех рецептурных препаратов. В системе здравоохранения, отметил он, существуют и контролирующие органы, которые должны выполнять надзорную функцию, что прописано в лицензионных условиях.

Поэтому введение уголовной ответственности за продажу лекарств без рецептов неактуально. Механизм приостановления лицензии аптеки – самый эффективный инструмент преодоления этой проблемы, добавил он.

“Несоблюдение лицензионных условий, продажа антибиотиков или других рецептурных препаратов может накладывать на субъект хозяйственной деятельности, а именно на аптеки, штраф в виде приостановления лицензии и прочее.

Также нужно говорить о том, что эти препараты, а именно антибиотики, на уровне аптеки, на поликлиническом уровне, на уровне первичного медицинского звена не возмещаются из государственного, местного, других бюджетов в том объеме, в котором бы мы хотели”, – отметил Сорока.

Из-за усиления контроля за продажей лекарств принципиальных потерь аптеки не понесут, спрогнозировал Сорока. Более жесткие методы контроля в любом случае будут вступать в силу через какой-то промежуток времени. И пациенты успеют сделать себе запасы, что также будет негативно влиять, прежде всего, на антибиотикорезистентность и нерациональное использование этих препаратов.

Цель – получить прибыль

Есть серьезная проблема с тем, что люди не хотят идти к врачам, считая, что сами способны назначить себе лечение, отметил в комментарии Радио НВ врач, член Ассоциации семейных врачей Киева Юрий Зинчук.

Аптечная сеть потеряла свою функцию

Это часто приводит к осложнениям после антибактериальной терапии. По его убеждению, отпуск лекарств без рецептов должен быть запрещен. Аптеки же этим сейчас злоупотребляют, добавил он.

“Очень много препаратов продаются без рецепта. Даже те препараты, которые регламентируются отпуском по рецепту, аптеки отпускают, потому что у них единственная цель – получить максимальную прибыль.

У нас аптечная сеть потеряла свою функцию, и она – просто торговая организация. На сегодняшний день заказать какой-то препарат, который можно изготовить вручную, практически одна-две аптеки готовят.

Этого не должно быть”, – подчеркнул Зинчук. 

Google-терапия

Аптечные киоски сейчас фактически не несут ответственности за продажу препаратов без рецепта, отметила в комментарии Радио НВ исполнительный директор благотворительного фонда Пациенты Украины Инна Иваненко.

В Украине очень распространенной остается Google-терапия

Эту проблему нужно решать, поскольку в Украине очень распространенной остается так называемая Google-терапия, подчеркнула она.

“Эта практика в Украине распространена, и за нее нет даже административной ответственности. Сейчас никакой ответственности никто не несет за то, что продается препарат в аптеке без рецепта, который должен продаваться по рецепту.

Поэтому мы имеем сейчас большую резистентность к антибиотикам, в том числе, к сожалению, в нашей стране очень много людей пользуются Google-терапией.

Не идут к врачу, сами себе ставят диагноз, спрашивают у знакомых, ищут информацию в интернете и сами себе назначают лечение”, – отметила Иваненко.

Источник: https://nv.ua/ukraine/events/ne-tolko-antibiotiki-chto-izmenit-ugolovnaya-otvetstvennost-za-prodazhu-lekarstv-bez-recepta-50012738.html

Отпуск антибиотиков по рецепту приказ и постановление

Какая ответственность грозит за продажу лекарств в аптеке, если они выдаются по рецепту?

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/

Покупка и продажа антибиотиков без рецепта врача по закону: список, как купить

Купить антибиотики в аптеке можно только в том случае, когда их выписали гражданину. Запретили бесконтрольную продажу путем введения новых законодательных актов, которые стали регламентировать как то, как часто продаются антибиотики, так и то, какие дозировки берут люди.

Закон о продаже антибиотиков по рецепту

Антибиотики являются особой группой лекарств, продажа которых должна регламентироваться на законодательном уровне. Необходимо более детально изучить нормативные правовые акты,  регулирующих продажу рецептурных лекарственных средств в России.

Продажа лекарственных средств регулируется следующими нормативными правовыми актами:

  1. Приказ Министерства Здравоохранения под номером 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
  2. Приказ Минздрава №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
  3. Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств» и др.

Новый закон 2017 года закрепил, что большинство антибиотиков могут отпускаться только по рецепту.

Источник: https://dk-kupavna.com/otpusk-antibiotikov-po-retseptu-prikaz-i-postanovlenie/

“Российские аптеки”, 2007, N 11

АДМИНИСТРАТИВНАЯ И УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ АПТЕКИ

К сожалению, в последнее время приходится сталкиваться с тем, что аптечные учреждения все чаще игнорируют статус специализированных учреждений и свою главную цель видят в получении прибыли даже путем нарушения правил, установленных нормативными правовыми актами.

Среди участившихся нарушений можно отметить и закупку заведомо некачественного товара с дальнейшей его продажей, и обсчет потребителя, и отпуск лекарства работником без фармобразования или без медицинской книжки и многое др.

Учащение подобных правонарушений диктует необходимость усиления со стороны госорганов контроля над деятельностью аптечных учреждений и других организаций, действующих в сфере обращения ЛС.

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРОК

Контроль над фармдеятельностью осуществляют не только сотрудники межрегионального инспекционного управления Росздравнадзора, но и представители Роспотребнадзора, которые призваны защищать права и интересы потребителей.

Такими правами обладают также должностные лица органов внутренних дел (ОВД), которые уполномочены выявлять любые нарушения и составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных 185 ст.

Кодекса об административных правонарушениях РФ (КоАП РФ п. 1 ч. 2 ст. 28.3.).

Так, например, воспрепятствование сотрудникам милиции, которые пришли с проверкой в ваше аптечное учреждение, исполнить служебные обязанности является административным правонарушением, за которое они вправе в соответствии со ст. 19.3.

КоАП РФ задержать нарушителя, составить протокол и доставить в суд. Контрольно-надзорные органы такими полномочиями не обладают. Судья районного суда за это правонарушение может оштрафовать нарушителя на сумму от 500 до 1000 руб.

или подвергнуть административному аресту на срок до 15 суток.

Аналогичными правами наделены должностные лица органов по контролю над оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которые уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 10 КоАП РФ (п. 83, ч. 2, ст. 28.3.).

Полномочия контрольно-надзорных органов по составлению протоколов об административных правонарушениях во много раз ограничены.

Так, должностные лица Роспотребнадзора уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 21 КоАП РФ (ст. 23.49. и п. 63, ч. 2, ст. 28.3.

), а должностные лица Росздравнадзора только двумя статьями: ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ (ч. 3, ст. 28.3.).

Должностные лица управлений государственного финансового контроля, входящие в структуру Правительства Администрации субъекта РФ и осуществляющие контроль над порядком ценообразования при формировании отпускных цен на ЛС, уполномочены составлять протокол только за одно административное правонарушение, предусмотренное ст. 14.6. “Нарушение порядка ценообразования”.

В административном Кодексе ст. 19.7. предусмотрена ответственность (в виде административного штрафа) проверяемых аптечных предприятий за непредставление должностным лицам государственных контрольно-надзорных органов требуемых на проверку документов или представление искаженных документов.

Штраф налагает судья в размере:

– на индивидуального предпринимателя – от 100 до 300 руб.;

– на должностных лиц – от 300 до 500 руб.;

– на юридическое лицо – от 3000 до 5000 руб.

Таким образом, государство предусмотрело ответственность организаций и должностных лиц за уклонение от проверок либо за воспрепятствование их проведению.

Проверка аптечных учреждений проводится на основании постановления, распоряжения либо приказа руководителя соответствующего органа.

В ОВД таким документом является постановление, которое выносит руководитель органа в соответствии с п. 25 ч. 1 ст. 11 Закона РФ “О милиции”. В постановлении должно быть указано название проверяемого объекта и его адрес. Кроме того, в него вписываются сведения о лицах, которые проводят проверку, а также о тех, кто участвует в ней в качестве специалистов.

В качестве специалистов могут привлекаться к проверке сотрудники вышеперечисленных и других органов и учреждений, которые, находясь в данном статусе, не имеют права составлять административный протокол и другие документы.

В том случае если специалисты указанных органов во время совместных проверок имеют письменное распоряжение своего руководителя на проверку, то проводят ее в полном объеме совместно с сотрудниками ОВД.

Контрольно-надзорные органы проводят проверку в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. N 134-Ф3 “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)”.

Если сотрудники милиции участвуют в проверке с сотрудниками других органов и не имеют своего постановления на проверку, то их данные должны быть вписаны в распоряжение соответствующего органа. Однако это не обязательно, т.к.

сотрудники ОВД могут принимать участие не в проверке, а в охране общественного порядка во время ее проведения.

Проверяющие должностные лица перед началом проверки обязаны ознакомить представителей проверяемого аптечного учреждения с постановлением (распоряжением), а представитель аптеки обязан удостоверить своей подписью факт ознакомления с этим документом.

По результатам проверки составляется акт проверки в двух экземплярах, один из них вручается под расписку представителю аптечного учреждения.

ЗА ИХ СОВЕРШЕНИЕ

Деятельность аптечных учреждений относится к предпринимательской деятельности. В связи с этим большинство правонарушений, которые совершаются при осуществлении этой деятельности, предусмотрены гл.

14 КоАП, которая называется “Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности”. Ответственность за эти правонарушения предусмотрены ст. 14.1., ст. 14.2. и т.д. (всего 30 статьями).

К основным нарушениям, которые могут быть совершены в аптечных учреждениях, относятся нарушения лицензионных условий – их 9, причем 5 из них являются грубыми нарушениями, ответственность за совершение которых более строгая, чем за простые нарушения.

Перечень лицензионных требований и условий содержится в “Положении о лицензировании фармацевтической деятельности”, утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416. В настоящее время для сотрудников аптечных учреждений этот нормативный документ является одним из основных.

Ответственность за нарушение лицензионных условий предусмотрена частями 3 и 4 ст. 14.1. КоАП РФ “Нарушение лицензионных условий”.

Рассмотрим эти нарушения более подробно:

а). отсутствие у аптечного учреждения принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармдеятельности, и установленных к ним требованиям;

б). несоблюдение организациями оптовой торговли ЛС требований ст. 29 Федерального закона “О лекарственных средствах” и правил оптовой торговли ЛС, которые содержатся в “Правилах оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения”, утвержденных приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. N 80;

Источник: http://www.alppp.ru/law/osnovy-gosudarstvennogo-upravlenija/administrativnye-pravonarushenija-i-administrativnaja-otvetstvennost/19/statja--administrativnaja-i-ugolovnaja-otvetstvennost-apteki-nachalo.html

Лекарства строго по рецепту: битва за здоровье или квест на выживание?

Какая ответственность грозит за продажу лекарств в аптеке, если они выдаются по рецепту?

За продажу рецептурных препаратов без рецепта фармацевта могут оштрафовать на пять и более тысяч рублей. А аптеку – и вовсе закрыть на три месяца.

Из «свободной продажи» пропали антибиотики, ряд обезболивающих, сердечно-сосудистых и прочих препаратов.

Надзорные органы уверяют, что сделано это ради здоровья пациентов, при этом многие ссылаются на зарубежный опыт. Почему же пациенты не рады такой заботе?

На самом деле запрет на свободную продажу рецептурных препаратов существует давно, Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует ещё с 14 декабря 2005 года.

Но исполнять его не спешили – ни фармацевты, ни их клиенты. Да и врачи продолжали чиркать назначения на клочках бумаги.

Разве что лекарства из особых перечней, подлежащие строгому учёту отпускались и приобретались строго по рецепту.

Минздрав и Роспотребнадзор решили серьёзно взяться за нарушителей. Крайними в очереди оказались фармацевты.

Если работник аптеки продаст без предписания врача лекарство, подлежащее рецептурному отпуску, его могут оштрафовать минимум на пять тысяч рублей. И это еще не всё.

Штраф для самой аптеки может составить сто тысяч рублей, надзорный орган имеет право даже закрыть точку на срок до трёх месяцев. Лекарства с пометкой «отпуск только по рецепту врача» сегодня запрещено даже выкладывать на витрину.

Причём предписание доктор должен оформить соответствующим образом: не на бумажке, не в карточке, а на официальном рецептурном бланке с печатью медучреждения (форма 148/у или №107/у, в зависимости от препаратов), заверенном личной подписью и печатью врача.

В рецепте указывается международное непатентованное название, а также указаны дозировка и кратность применения.

Выписанный рецепт действителен в течение 60 дней, для хронических больных он может быть выписан на год, с указанием периодичности приобретения лекарства.

Под ограничения попадает около 70% всего аптечного ассортимента. Это не только психотропные и наркотические средства, но и все антибиотики, гормональные средства (в т.ч. контрацептивы), сильнодействующие обезболивающие, ампульные лекарственные формы, ряд сердечно-сосудистых препаратов, лекарств для диабетиков и пр.

Самое неприятное, что до сих пор нет точного и полного перечня лекарственных средств, которые не могут находиться в свободной продаже.

Список должен был быть утвержден Минздравом еще в январе, его предлагалось найти по этой ссылке.

Но попробуйте сами его там отыскать! На сегодня фармацевтам предлагается ориентироваться на инструкцию, если там содержится запись «отпускается по рецепту врача», значит, просто так его отпускать нельзя.

Пройдя по старооскольским аптекам, можно убедиться, что единого мнения по поводу того, что продавать можно, а что – ни в коем случае, у местных аптекарей нет.

— Наше руководство распорядилось продавать по рецептам антибиотики и препараты в ампулах, – сказали в одной из аптек. – По остальным лекарствам изменений нет.

— Без рецепта можем продать травы, мази, жаропонижающие, некоторые противовирусные и капли в нос, – сказали в другой. – Пенталгин, кеторол, папаверин, фестал – только по рецепту!

— А вам какие папаверин и но-шпа нужны? – уточнили в третьей. – Таблетированные формы отпускаем свободно, в ампулах – по рецепту. Кетонал – аналогично: крем или гель для наружного применения продадим, а если нужны другие формы выпуска – обращайтесь к врачу.

— Не думаю, что есть причины для паники, – пояснила провизор четвёртой точки. – И раньше многие лекарства продавались по рецепту. Те же диабетики прекрасно это знали. Есть обезболивающие, желудочные, сердечные препараты, те же средства для диабетиков, которые как были, так и остались в свободной продаже. Всё более сильнодействующее – нет. Это, я думаю оправданно: у серьёзных препаратов имеются и более серьёзные побочные эффекты. Кроме того, если вам нужны сильные лекарства, значит нужно серьёзно лечиться, и идти к врачу.

В общем, если вы собрались в аптеку, загляните хотя бы в Интернет и посмотрите инструкцию к лекарству, которое собираетесь покупать. Возможно, оно отпускается только по рецепту, и тогда вам необходимо сначала посетить врача.

Из других нововведений:

  • Теперь фармацевты обязаны сообщать покупателям обо всех аналогах медикаментов. Речь идет о медпрепаратах с одинаковым международным непатентованным названием. Клиент сам может выбрать: приобрести дорогое лекарство, или его дешёвый аналог. Если работник аптеки не предоставит такую информацию, он может быть оштрафован.
  • Кроме того, фармацевты и провизоры не могут отказать покупателям в знакомстве с сопроводительной документацией на препараты и медицинские изделия (сертификаты и декларации соответствия).
  • По просьбе клиента аптекарь должен подробно рассказать о дозировке, способе применения, взаимодействии препарата с другими лекарствами. В общем, фармацевта законом обязали делать всё то, что он сегодня по факту и делает.
  • Аптеки, открытые для посетителей круглые сутки, должны иметь освещённую вывеску с информацией о работе в ночное время.

сюжет «РЕН-ТВ» Старый Оскол о фармацевтических нововведениях.

Источник: https://oskol.city/news/medicine/4794/

В минздраве пояснили, какие лекарства отпускаются в казахстане по рецепту

Какая ответственность грозит за продажу лекарств в аптеке, если они выдаются по рецепту?

Рецепт может быть выписан сразу на трехмесячный курс и действует он в течение трех месяцев

АЛМАТЫ, 13 июн — Sputnik. Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Казахстана Людмила Бюрабекова заявила на брифинге в Нур-Султане, что 6114 лекарств в стране отпускаются по рецепту врача, передает сайт премьер-министра Казахстана.

Аптеки повышают цены на лекарства перед госрегулированием – депутат

При этом продажа медикаментов в аптеках Казахстана по рецепту врача не является новым требованием Минздрава, отметила она, этот запрет действует уже более 15 лет.

Ведомство взяло на контроль вопрос своевременного выписывания рецептов наряду с первичной медико-санитарной помощью, регулированием очередей в поликлиниках и наличием узких специалистов.

“На сегодняшний лень в Казахстане зарегистрировано 7748 наименований лекарств, из которых 6114 отпускаются по рецепту врача, без рецепта – 1634”, – заявила Бюрабекова.

К безрецептурным медикаментам относятся парацетамол, цитрамон. Но антигистаминный препарат “Диазолин” отпускается по рецепту.

“Это обусловлено его лекарственным компонентом, вызывающим привыкание”, – пояснила эксперт.

Где найти перечень лекарств, которые можно купить без рецепта

По ее словам, перечень безрецептурных и рецептурных лекарственных средств размещен на сайте комитета.

Кроме того, с помощью мобильного приложения DariKz можно получить информацию о всех зарегистрированных лекарствах, установленных предельных ценах и условиях отпуска из аптек, а также ознакомиться с инструкцией по применению.

Бесплатные лекарства в Казахстане: при каких условиях и где можно получить

Для получения информации о рецептурном отпуске лекарств можно также обратиться в call-центр по номеру 1439.

Чтобы упростить процедуру выдачи рецептов и получения препаратов в аптеке, с 2020 года ожидается переход на полный электронный формат работы в информационных системах министерства.

Караганда, Атырау и Восточно-Казахстанская область уже перешли на электронный формат. Отметим, что рецепты имеют право выписывать врачи общей практики, узкие специалисты, врачи скорой помощи и стационаров.

“Рецепт может быть выписан сразу на трехмесячный курс и действует он в течение трех месяцев”, – заявила Бюрабекова.

Эксперт уточнила, что допускается выписка рецепта до двух наименований, за исключением наркотических и психотропных препаратов, где разрешено лишь одно наименование.
“Бывают случаи, когда рецепт неправильно выписан.

В каждой аптеке должен быть журнал о неправильно оформленных рецептах, о которых провизоры информируют поликлинику, которая выписала рецепт с ошибками или нарушениями.

В этой ситуации пациент должен уйти с препаратом, потому что он не должен страдать”, – добавила председатель комитета.

Самолечение наносит вред организму

Бюрабекова также обратила внимание на то, что часто пациенты сами выбирают себе лекарства. По ее словам, дозы, продолжительность, формы введения в 80% случаях приводит к неэффективному лечению.

“Масштабы последствий самостоятельного лечения угрожающие – это несвоевременное обращение к врачу, высокий риск осложнений заболеваний и побочных действий препаратов, такие как развитие зависимости, отравление и так далее”, – заявила специалист.

Хотели нарастить мышцы с помощью препарата: четверо подростков впали в кому в Акмолинской области

По ее словам, антибиотики при неправильном применении могут стать причиной аллергии, тяжелой формы бронхиальной астмы, проблем с сердцем, почек, печени и врожденных порок развития у детей.

Фальсифицированные лекарства

По словам Бюрабековой, эксперты Минздрава проводят рейдовые проверки, в ходе которых выявляются и устанавливаются источники распространения фальсифицированных лекарств. Специалисты принимают меры пресечения реализации поддельных препаратов.

Бюджетные лекарства на $45 тысяч уничтожили в Алматинской области – Минздрав

Эксперты ведомства на постоянной основе проводят мониторинг побочных действий лекарств. Ведомство также ввело норму об обязательной маркировке препаратов на казахском языке.

Бюрабекова также отметила, что с 2015 года в Казахстане действует уголовная ответственность за производство и распространение фальсифицированных медикаментов, предусматривающая от двух до десяти лет лишения свободы с конфискацией имущества.

Источник: https://ru.sputniknews.kz/society/20190613/10535087/minzdrav-lekarstva-retsepty.html

Юриста совет
Добавить комментарий